杭州美美科技有限公司

一、使用范围：消毒供应中心、以及相关的行政管理部门与临床科室。

二、产品优势

1、国内首采用能兼容一维码、三维码、RFID、三种身份ID追溯方式，这三个方式覆盖了医院目前所有的软件硬件的对接。

2、国内首家做到从：工作流程、设备管理、人员管理、知识管理为碁础，做到主动风险干预，使之能做到正反向追溯。

3、先进的标识硬件配套做到了，工作量既要实际追溯又以实现工作量在原基础来简洁严谨性。

4、在软件使用的每个环节做了视频操作教程，让使用者、进修人员、管理人员、参观人员变得操作简单化，现代化。

三、项目背景

长期以来，医院感染被当成是患者接受治疗过程中不可避免的并发症，即使是在发达国家也有约5%的医院感染发病率。但如果将这5%乘以基数，每年就可能有数千万患者因感染致残、丧命。人的生命高于一切！医院感染管理作为医疗质量和医疗安全的重要组成部分，国际上在预防和控制医院感染的领域已引入“零宽容”的理论。医院感染预防与控制要求达到更加的规范化、标准化，医院感染管理工作将更加科学化、更加具体和细致！

其中，器械感染成为导致医院感染的一个重要途径，消毒供应中心是医院中的一个特殊部分，它虽不直接服务于病人，但服务于临床各个科室，担负着全院可重复使用物品的回收、清洗、消毒、灭菌与发放工作，具有供应的无菌物品数量大、周转快、涉及范围广等特点。消毒供应中心常被人们称为医院的“心脏”、“肝脏”，其已从原有辅助科室的位置“晋级”到医院关键科室的行列，它将是现代化医院不可缺少的重要部分。它既是向全院提供各种无菌器材、敷料和其他无菌物品的保障科室，又是预防和减少医院感染发生的重危科室。其工作质量直接影响病人的安危和医护质量。因此，必须加强对消毒供应中心环节质量管理。

近年来，各地卫生行政部门对消毒供应中心也十分重视，消毒供应中心管理模式的改变、设备的更新、新技术的引进、人员的配备及管理。要求消毒供应中心管理必须走上规范化、科学化的轨道。建立和完善各项规章制度，制定工作流程和质量标准，使工作由程序化到规范化，杜绝盲目和随意性操作，变事后管理为事前防范。从而要求消毒供应中心的管理人员必须具有高素质，高知识，高度的认真态度。但是，完全依赖人工管理，在回收，清洗，消毒，灭菌，发放的整个流程中，通过手工记录还是存在很多不足，例如：1）费时费力，还很难记录完整。2）没有有效的手段可以完全杜绝操作的随意性.3）发现问题的物品包，无法定位同批次的物品位置，以及控制其使用情况。4）工作量繁重，容易导致人员疲劳，细节记录存在疏忽。5)人员工作统计困难。无法实现流程的有效追溯。

2009年4月1日，国家卫生部发布了《医院消毒供应中心管理规范》等6项卫生行业标准，已于2009年12月1日起正式实施，这是卫生部首次以卫生标准的形式颁布的医院感染管理标准。其中有关消毒供应中心的管理规范占了三个，严格指出，“（医院消毒供应中心）应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。”

随着计算机网络技术和医院信息化的发展，消毒供应中心的信息化建设，也被各级医院消毒供应中心的提上了议程。构建一个全面的物品消毒灭菌质量管理追溯体系已成为各级医院消毒供应中心发展的大势所趋。

四、产品功能：

医院消毒供应中心（简称CSSD）作为向全院范围内（有些甚至包括外院）提供各种无菌器械、敷料以及一次性无菌医疗用品的关键科室，其工作质量直接影响着临床治疗、检验和护理工作的质量及病人安全，其重要性、关键性、要害性毋庸置疑。

随着计算机网络技术和医院现代化管理的发展，消毒灭菌工作也越来越受到各级领导和管理部门的关注，构建一个全面的物品消毒灭菌质量管理追溯体系已成为各级医院消毒供应中心发展的大势所趋。以下我们从解决问题，优化流程管理，提高工作效率和质量，提出我们系统的建设目的：

1. 实现对消毒供应中心（简称CSSD）器械回收、清洗消毒、打包、灭菌、存储、发放和各科室使用环节的跟踪和管理达到可追溯；

2.使消毒供应中心与临床科室之间配合更顺畅，交互流程更具可追溯性，减少科室间的摩擦；

3.报警功能：过期预警，提前提醒，并准确定位库存摆放位置，快速查找，针对已经发放的物品，发送警示通知，及时回收过期或有质量问题的物品和医疗器械，建立计算机灭菌物品召回制度，避免患者和医护人员的感染，减少大量物品需要被召回时的工作量及对临床工作的影响程度；操作报警，对流程操作环节控制，不符合要求的操作，即刻告警，提示正确操作。有效管理人员操作的随意性；

4. 取代在清洗、消毒、灭菌、使用等各个环节的手工登记工作，简单易行的使用电子信息管理。即提高工作效率，同时记录的信息更加精确，完整；

5. 移动化办公，采用无线终端的方式进行包的扫描跟踪，同时可以采取资料(如照片，数据等)发送到服务端。操作过程灵活，方便；

6.实现信息快速流转、数据共享、规范化管理、方便快捷的操作，减少工作量，提高工作效率，数字精确统计，实现成本管理的信息化处理；

7. 通过对消毒供应室的器械包消毒人员的管理，充分调动人员的工作积极性，增强了工作人员责任心，使医院对工作人员的绩效考核更加准确，责任范围更加明确，降低了医疗事故的风险。

五、行业规范要求

以中华人民共和国卫生行业标准——《医院消毒供应中心管理规范》、《清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《清洗消毒机灭菌效果监测标准》（WS/T310.1、2、3－2009）的要求为法律参照依据。

国家标准要求：

1、应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测进行记录

a:应留存清洗消毒器和灭菌器运行参数打印资料或记录。

b:应记录灭菌器每次运行情况，包括灭菌日期、灭菌器编号、批次号、装载的主要物品、灭菌程序号、主要运行参数、操作员签名或代号及灭菌质量的检测结果等，并存档。

生物监测不合格时，通知使用部门停止使用，并召回上次监测合格以来的所有灭菌物品。同时报告有关管理部门，说明召回原因。

相关管理部门应通知使用部门对已使用该期间灭菌物品的病人进行密切观察。检查灭菌过程的各个环节，查找灭菌失败的可能原因，并采取相应的措施后，重新进行生物监测，合格后该灭菌器才能正常使用。

消毒供应中心应对该事件的处理情况进行总结，并向相关管理部门汇报。

2、记录应具有可追溯性。清洗、消毒、监测资料和记录的保存期应≥6个月，灭菌质量监测和记录保留期应≥3年